Skip to content

Hipotermia po pourazowym urazie mózgu u dzieci cd

1 miesiąc ago

188 words

Ponadto pomiary inteligencji, funkcjonowania pamięci 15-17, 18, 19 i szybkości przetwarzania informacji oceniono we wszystkich dzieciach, które mogły uczestniczyć w testach 3 i 12 miesięcy po urazie; w tych punktach czasowych rozmawiano również z rodzicami za pomocą instrumentu, który ocenia funkcje wykonawcze dziecka20. Ciśnienie krwi, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, współwystępowanie, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (ICU) i w szpitalu oraz stawki zdarzeń niepożądanych, w tym niedociśnienie, zakażenie, krwawienie, arytmie i zaburzenia elektrolitowe. Analiza statystyczna
Oszacowaliśmy, że zapisanie 202 dzieci pozwoliłoby na wykrycie zmniejszenia o 20 punktów procentowych w bezwzględnym ryzyku21 niekorzystnego wyniku, z 50% 22 w grupie kontrolnej (normotermia) do 30% w grupie hipotermii, z dwustronnym poziom alfa 0,05 i moc statystyczna 80%. Zakładając, że 10% stopa straty do obserwacji, nasza szacowana wielkość próby wynosiła 222 dzieci.
Dwie zaplanowane tymczasowe analizy bezpieczeństwa i skuteczności badanego leczenia zostały sprawdzone przez ślepy, niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo po 33% i 66% pacjentów zostało zapisanych i obserwowanych przez 6 miesięcy po urazie. Stawki niekorzystne wyniki, zgon i zdarzenia niepożądane zostały porównane między grupami, przy czym P <0,001 wyznaczono jako próg dla przerwania badania, jeżeli istniały przekonujące dowody znaczącej korzyści lub szkody w jednej z badanych grup. Nie było planów wcześniejszego przerwania badania, gdyby okazało się, że nie ma dowodów na nierówne korzyści lub szkody. Przy każdej tymczasowej analizie komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo zalecał kontynuację badania.
Analizę statystyczną pierwotnego wyniku przeprowadzono za pomocą testu chi-kwadrat zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, a następnie zgodnie z otrzymanym leczeniem. Przeprowadzono analizy wrażliwości w celu uwzględnienia pacjentów z brakującymi danymi dotyczącymi pierwotnych wyników. Zaplanowaliśmy osiem a priori analiz podgrup, w tym jedną dla dzieci w wieku poniżej 7 lat w porównaniu z dziećmi w wieku 7 lat lub starszymi. Przeprowadzono analizy eksploracyjne przy użyciu modeli regresji logistycznej w celu dostosowania do skutków czynników klinicznych, które mogą być związane z wynikiem u dzieci z urazowym uszkodzeniem mózgu – grupa interwencyjna (hipotermia w porównaniu z normotermią), w wieku poniżej 7 lat w porównaniu z wiekiem 7 lat lub więcej, ocena w skali Glasgow Coma Scale (wyniki w zakresie od 3 do 15, z wyższymi wynikami wskazującymi lepsze funkcjonowanie) przy przyjęciu do szpitala (3 lub 4 w porównaniu z 5 do 8), temperatura przyjęcie poniżej 35 ° C w porównaniu do 35 ° C lub więcej, ciśnienie śródczaszkowe większe niż 20 mm Hg w porównaniu z 20 mm Hg lub mniej, niedociśnienie lub niedotlenienie obecne lub nieobecne przy przyjęciu, liczba terapii stosowanych do kontrolowania ciśnienia śródczaszkowego (0 do 3 vs. 4 lub 5), hipertoniczny roztwór soli stosowany lub nie stosowany do kontroli ciśnienia wewnątrzczaszkowego i trzy zmienne, które odnotowano na skanach TK (obecność lub brak krwiaka zewnątrzoponowego, obrzęk mózgu i przesunięcie linii środkowej). Śmiertelność analizowano za pomocą testów chi-kwadrat
[podobne: trening umiejętności społecznych dla dzieci, panorama zębów, dna moczanowa objawy ]

Powiązane tematy z artykułem: dna moczanowa objawy panorama zębów trening umiejętności społecznych dla dzieci