Skip to content

Próba dekompresyjnej kraniektomii z powodu urazowego nadciśnienia śródczaszkowego czesc 4

1 miesiąc ago

400 words

Jego osiem kategorii wyników to: śmierć, stan wegetatywny (niezdolność do wykonywania poleceń), niższa ciężka niepełnosprawność (zależna od innych osób do opieki), wyższa ciężka niepełnosprawność (niezależna w domu), niższa umiarkowana niepełnosprawność (niezależna w domu i poza domem ale z pewną niepełnosprawnością fizyczną lub umysłową), górna umiarkowana niepełnosprawność (niezależna w domu i poza domem, ale z pewną niepełnosprawnością fizyczną lub umysłową, z mniejszymi zakłóceniami niż niższa umiarkowana niepełnosprawność), niższa poprawa odzysku (w stanie wznowić normalne czynności z pewnymi obrażeniami- związane z tym problemy) i górny dobry powrót do zdrowia (bez problemów). Szczegóły znajdują się w dodatkowym dodatku. W Wielkiej Brytanii biuro próbne w Cambridge przesłało ankiety GOS-E do uczestników, którzy przeżyli. Jeśli nie otrzymano odpowiedzi, członek zespołu testowego skontaktował się z pacjentem lub opiekunem przez telefon, aby wypełnić kwestionariusz. W międzynarodowych placówkach lokalni pracownicy odpowiadali za powyższe procesy. Dwaj badacze z zespołu badawczego, którzy nie byli świadomi zadań w ramach grupy próbnej, centralnie oceniali wyniki na podstawie kwestionariuszy GOS-E niezależnie od siebie, zgodnie ze standardowym podejściem13. Nieporozumienia zostały rozstrzygnięte w drodze konsensusu między nimi lub po konsultacji z trzeci badacz z zespołu badawczego, który także nie był świadomy zadań w grupie próbnej.
Wyniki wtórne były następujące: wyniki GOS-E po 12 i 24 miesiącach po randomizacji; śmiertelność po 6, 12 i 24 miesiącach po randomizacji; jakość życia po 6, 12 i 24 miesiącach po randomizacji; Skala Glasgow Coma Scale (GCS) przy wypisie ze szpitala neurologii; ocena kontroli ciśnienia wewnątrzczaszkowego; czas na OIOM; czas na zwolnienie ze szpitala neurologii; i ocena ekonomiczna. Jakość życia została oceniona za pomocą 36-punktowej krótkiej ankiety zdrowotnej dla dorosłych i 10-punktowej krótkiej ankiety zdrowotnej u dzieci. Ocena ciśnienia wewnątrzczaszkowego obejmowała średnie ciśnienie wewnątrzczaszkowe w okresie po randomizacji, liczbę godzin z ciśnieniem wewnątrzczaszkowym powyżej 25 mm Hg w okresie po randomizacji, wskaźnik nadciśnienia wewnątrzczaszkowego 20 (liczba pomiarów w skali ciśnienie> 20 mm Hg podzielone przez całkowitą liczbę pomiarów, pomnożone przez 100), wskaźnik nadciśnienia wewnątrzczaszkowego 25 (liczba pomiarów godzinowych ciśnienia wewnątrzczaszkowego> 25 mm Hg podzielona przez całkowitą liczbę pomiarów pomnożona przez 100) oraz wskaźnik hipoperfuzji mózgowej (liczba miar na koniec każdej godziny ciśnienia perfuzji mózgowej <60 mm Hg podzielona przez całkowitą liczbę pomiarów pomnożona przez 100). Zebrano również dane dotyczące powikłań i poważnych zdarzeń niepożądanych.
Analiza statystyczna
Wyliczyliśmy, że docelowa próba obejmująca 400 pacjentów pozwoliłaby na wykrycie efektu terapeutycznego o wartości 15 punktów procentowych między dwiema grupami (różnica w stosunku do wyniku pozytywnego o 45% w porównaniu z 60%, patrz definicja korzystnego wyniku w dalszej części tego rozdziału). ) o mocy 80% na poziomie istotności 5% (dwustronne), co pozwala na obserwację utraty do 15%. 11 Analiza została przeprowadzona zgodnie z planem analizy statystycznej, który został uzgodniony bez odniesienia do dane niezaślepione (patrz protokół) .14
Wyniki odnotowano w populacji, która miała zamiar leczyć, która została zmodyfikowana w celu wykluczenia pacjentów, którzy zostali zgubieni podczas obserwacji lub którzy cofnęli zgodę
[przypisy: dna moczanowa objawy, panorama zębów, proteza kończyny dolnej ]

Powiązane tematy z artykułem: dna moczanowa objawy panorama zębów proteza kończyny dolnej