Skip to content

Rytuksymab w ostrej białaczce limfoblastycznej B-Lineage Adult ad 5

1 miesiąc ago

351 words

Panel B pokazuje łączną częstość nawrotów w czasie; odpowiednio po 2 latach i 4 latach łączną częstość występowania oszacowano na 18% (95% CI, 11 do 27) i 25% (95% CI, 16 do 35) w grupie rituksymabu w porównaniu do 32% (95% CI, 22 do 42) i 41% (95% CI, 30 do 51) w grupie kontrolnej. Panel C pokazuje łączną częstość występowania zgonów podczas pierwszej remisji; po 2 latach łączną częstość występowania oszacowano na 12% (95% CI, 6 do 19) w grupie rituksymab i 12% (95% CI, 6 do 19) w grupie kontrolnej; po 4 latach oszacowania te wynosiły odpowiednio 16% (95 CI, 9 do 24) i 12% (95% CI, 6 do 19). Panel D pokazuje stopień przeżycia całkowitego, który oszacowano na 71% (95% CI, 62 do 80) w grupie rytuksymabu i 64% (95% CI, 55 do 74) w grupie kontrolnej po 2 latach i po 61 % (95% CI, 52 do 72) i 50% (95% CI, 41 do 62), odpowiednio, po 4 latach. Cenzurowanie danych jest wskazywane przez pionowe paski. W odniesieniu do punktu końcowego badania podstawowego pacjenci przypisani do grupy rytuksymabu mieli dłuższe przeżycie wolne od zdarzeń niż osoby przypisane do grupy kontrolnej (współczynnik ryzyka, 0,66, 95% przedział ufności [CI], 0,45 do 0,98, P = 0,04) . Figura 1A przedstawia krzywe przeżycia bez zdarzeń w obu grupach w czasie.
Różnica między czasem przeżycia bez zdarzeń była głównie spowodowana mniejszą częstością nawrotów w grupie rituksymab, przy współczynniku ryzyka podziału 0,52 (95% CI, 0,31 do 0,89, P = 0,02) (ryc. 1B). Natomiast skumulowana częstość występowania zgonów w czasie pierwszej remisji była podobna w obu grupach, z współczynnikiem ryzyka podziału 0,98 (95% CI, 0,45 do 2,12; P = 0,96) (ryc. 1C). Ta korzyść w czasie przeżycia wolnego od zdarzeń nie przełożyła się na znacząco dłuższe przeżycie całkowite (współczynnik ryzyka, 0,70; 95% CI, 0,46 do 1,07; P = 0,10) (ryc. 1D).
Tabela 2. Tabela 2. Odpowiedź na terapię początkową. Wcześniej duży klirens z krwi obwodowej i szpiku kostnego nie różnił się istotnie pomiędzy obiema grupami. Po indukcji z reindukcją rewizyjną lub bez niej współczynnik całkowitej remisji wynosił 92% w grupie rytuksymabu (97 na 105 pacjentów) i 90% w grupie kontrolnej (94 na 104 pacjentów). Minimalne resztkowe poziomy choroby oceniono u 85 pacjentów (41%) i 80 pacjentów (38%) po pierwszym przebiegu indukcji i pierwszej fazie konsolidacji. Odsetek pacjentów z minimalnymi resztkowymi poziomami choroby niższymi niż 10-4 (tj. <1 szpik kostny w 10 000 prawidłowych komórek) wynosił 65% w grupie rytuksymabu i 61% w grupie kontrolnej po pierwszym kursie indukcyjnym i 91% i 82% odpowiednio po pierwszej fazie konsolidacji (tabela 2).
Ogólnie rzecz biorąc, odsetek pacjentów wysokiego ryzyka, którzy kwalifikowali się do przeszczepu allogenicznego podczas pierwszej pełnej remisji, jak określono w protokole, był podobny w obu grupach. Niemniej jednak wyższy odsetek pacjentów w grupie rytuksymabu przeszedł transplantację podczas pierwszej remisji (34%, w porównaniu z 20% w grupie kontrolnej) (Tabela 2). Wśród 21 pacjentów w grupie kontrolnej, którzy otrzymali przeszczep, 6 miało nawrót choroby, a 5 zmarło; 2 zgonów nastąpiło podczas remisji. Wśród 36 pacjentów z grupy rituksymab, którzy otrzymali przeszczep, 5 miało nawrót, a 14 zmarło; 9 zgonów nastąpiło podczas remisji
[hasła pokrewne: czym jest zdrowie, labmed, wstęga przyśrodkowa ]

Powiązane tematy z artykułem: czym jest zdrowie labmed wstęga przyśrodkowa