Skip to content

Rytuksymab w ostrej białaczce limfoblastycznej B-Lineage Adult cd

1 miesiąc ago

458 words

Rytuksymab podawano w infuzji dożylnej w dawce 375 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała na dzień podczas indukcji (dni i 7), reindukcji w razie potrzeby (dni i 7), blokach konsolidacyjnych 1, 3, 4 i 6 (4 napary), późna intensyfikacja (dni i 7), późna konsolidacja (bloki 7 i 9, 2 napary) i konserwacja (6 wlewów), w sumie 16 wlewów (18 w przypadku reindukcji reanimacyjnej ). Każdą infuzję rytuksymabu podawano po nawodnieniu i przed chemioterapią. Pacjenci otrzymywali acetaminofen i dekschlorofeniraminę 30 do 60 minut przed rozpoczęciem infuzji. Gdy podawanie prednizonu lub deksametazonu zaplanowano na ten sam dzień, glukokortykoid podawano również przed infuzją rytuksymabu. Nie zaplanowano monitorowania ani zastępowania poziomu immunoglobulin w surowicy. Podczas pierwszej całkowitej remisji, allogeniczny hematopoetyczny przeszczep komórek macierzystych był oferowany pacjentom, którzy mieli 55 lat lub młodsi, jeśli mieli odpowiedniego dawcę (dopasowanego pokrewnego dawcy lub niespokrewnionego dawcy z dopasowaniem allela 10/10) i byli rozważani być na wysokim ryzyku. Pacjenci wysokiego ryzyka to ci, którzy spełnili jedno lub więcej z następujących kryteriów: zajęcie ośrodkowego układu nerwowego; liczba białych krwinek 30 × 109 na litr lub więcej; niedojrzały immunofenotyp CD10; Rearanżacja genu MLL (ang. Mixed-lineage leukemia), zdefiniowana jako translokacja chromosomów t (4; 11), fuzja MLL-AFF1 lub inne przegrupowanie MLL; t (1; 19) translokacja chromosomalna lub fuzja TCF3-PBX1; niska hipodiploidia lub w pobliżu triploidii na podstawie analizy wskaźnika kariotypu lub DNA; złożony kariotyp, zgodnie z kryteriami Moormana i współpracowników14; zły początkowy klirens zrębowy krwi obwodowej zdefiniowany jako liczba blastów większa niż × 109 na litr na końcu prefazy glukokortykoidowej; zły klirens śluzówki wczesnego szpiku kostnego, określony przez morfologiczne dowody ponad 5% blastów pod koniec pierwszego tygodnia chemioterapii indukcyjnej; lub późna pełna remisja, określona przez potrzebę reindukcji rewizyjnej w celu uzyskania całkowitej remisji.15 Minimalny poziom resztkowej choroby oceniano w pięciu centralnych laboratoriach na podstawie rearanżacji immunoglobulin lub przegrupowań receptorów komórek T w próbkach szpiku kostnego.16
Analiza statystyczna
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania było przeżycie bez żadnych zdarzeń. Zdarzenia nie przyniosły pełnej indukcji remisji, nawrotu i śmierci. Oszacowaliśmy, że próba 220 pacjentów, w sumie 88 zdarzeń, dostarczy badania z 85% mocą, aby wykryć wzrost o 20 punktów procentowych w tempie przeżycia wolnego od zdarzeń (z 50% do 70%) przy 2 lat po dodaniu rytuksymabu do chemioterapii (współczynnik ryzyka, 0,51), na podstawie dwustronnego testu logarytmicznego i błędu typu wynoszącego 5%. Łączna liczba 88 zdarzeń została zaobserwowana na dzień 26 grudnia 2014 r. Analizy przeprowadzono zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, wykorzystując dane zaktualizowane czerwca 2015 r. Całkowite i bezobsługowe wskaźniki przeżywalności zostały obliczone od daty randomizacji.
Drugorzędowymi punktami końcowymi były: stopa remisji hematologicznej, skumulowane przypadki nawrotu i zgonu podczas pierwszej remisji, całkowity czas przeżycia i bezpieczeństwo.
[przypisy: panorama zębów, trening umiejętności społecznych dla dzieci, czym jest zdrowie ]

Powiązane tematy z artykułem: czym jest zdrowie panorama zębów trening umiejętności społecznych dla dzieci