Skip to content

Rytuksymab w ostrej białaczce limfoblastycznej B-Lineage Adult czesc 4

1 miesiąc ago

494 words

Współczynniki remisji porównano za pomocą dokładnego testu Fishera. Dane dotyczące zdarzeń do czasu, z wyjątkiem skumulowanych przypadków, oszacowano metodą Kaplana-Meiera17 i porównano między grupami za pomocą testu log-rank, przy czym współczynniki ryzyka i 95% przedziały ufności oszacowano na podstawie modelu Coxa. 18 Założenia dotyczące zagrożeń proporcjonalnych sprawdzono graficznie. W celu oszacowania skumulowanej częstości nawrotów i łącznego występowania śmierci podczas pierwszej remisji, zgony podczas pierwszej remisji i nawroty zostały odpowiednio uwzględnione jako konkurencyjne ryzyko, z wykorzystaniem skumulowanych krzywych zapadalności, a następnie porównane między grupy za pomocą testu Graya, natomiast model Fine and Gray został użyty do oszacowania współczynnika podziału podrozdziału16 W analizach post hoc użyliśmy testu interakcji statystycznych Gaila i Simona20 w celu zbadania, czy efekt leczenia pierwotnego punktu końcowego różni się w czterech podgrupach będących przedmiotem zainteresowania. Efekt leczenia został również skorygowany zgodnie z następującymi potencjalnymi zmiennymi prognostycznymi: wiek, stan wydajności Wschodniej Spółdzielni Onkologicznej większy niż (w skali od 0 do 5, przy wyższych liczbach wskazujących na większą niepełnosprawność), liczba białych krwinek wynosi 30 × 109 na litr lub więcej oraz zajęcie ośrodkowego układu nerwowego. W analizach wrażliwości post hoc dane dotyczące allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych podczas pierwszej remisji były ocenzurowane w momencie transplantacji, a następnie wprowadzane jako zmienna zależna od czasu w modelu wielowymiarowym. Bezpieczeństwo oceniano na podstawie częstości występowania zdarzeń niepożądanych stopnia 3. lub 4. 21 oraz częstości występowania zgłoszonych ciężkich zdarzeń niepożądanych w zależności od narażenia pacjenta na lata leczenia. Błąd typu został ustalony na poziomie 5%. Wszystkie testy były dwustronne. Wszystkie analizy przeprowadzono za pomocą oprogramowania SAS, wersja 9.3 (SAS) lub oprogramowania R, wersja 2.14.0 (pakiety survival i cmprsk).
Wyniki
Charakterystyka pacjentów
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów w punkcie wyjściowym. Charakterystyka leczenia była dobrze zrównoważona między dwiema grupami (Tabela 1). Mediana odsetka blastów CD20-dodatnich wynosiła 66% (zakres od 20 do 100), a wartości procentowe były równomiernie rozdzielone między grupami, jak pokazano na ryc. S2 w Dodatku uzupełniającym.
Wyniki
Na dzień czerwca 2015 r., Po medianie 30-miesięcznej obserwacji, w sumie 101 pacjentów (48%) miało co najmniej jedno zdarzenie: 44 pacjentów (42%) w grupie rituksymab i 57 (55%) w grupa kontrolna. Było 17 niepowodzeń indukcji (8 w grupie rytuksymabu i 9 w grupie kontrolnej), 57 nawrotów (odpowiednio 22 i 35) i 27 zgonów podczas remisji (odpowiednio 14 i 13). Dwóch pacjentów, zarówno w grupie rituksymabu, zostało wcześnie utraconych do obserwacji (tj. W ciągu pierwszych 12 miesięcy obserwacji).
Ryc. 1. Ryc. 1. Wyniki kliniczne w grupie Rytuksymabu i grupy kontrolnej. Wskaźnik A pokazuje odsetek przeżycia wolnego od zdarzeń w czasie, który oszacowano na 65% (95% przedział ufności [CI], 56 do 75) w rytuksymabie. w porównaniu z 52% (95% CI, 43 do 63) w grupie kontrolnej w wieku 2 lat i 55% (95% CI, 46-66) i 43% (95% CI, 34-55), odpowiednio lat
[przypisy: oddział rehabilitacji stacjonarnej, dermaplast, przeglądarka skierowań na leczenie sanatoryjne nfz ]

Powiązane tematy z artykułem: dermaplast oddział rehabilitacji stacjonarnej przeglądarka skierowań na leczenie sanatoryjne nfz